| Код по ОКПД2 |
Наименование |
Ед. изм. |
К-во |
Цена за ед. |
Сумма |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Доставка крови Заказчику с помощью сертифицированной курьерской службой |
УСЛ ЕД |
165.00000000000 |
5 000,00 |
825 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3-й этап Доработанная версия регистра пациентов и формат для унифицированного сбора данных |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
150 000,00 |
150 000,00 |
| 72.11.11.000 |
4-й этап Комплект пептидов, состоящий из 150 пептидов (не менее 10 пептидов на каждого из 15 пациентов) |
УСЛ ЕД |
150.00000000000 |
27 666,67 |
4 150 000,50 |
| 72.11.11.000 |
1-й этап Формирование регистра, организация сбора данных на основе базового регистра пациентов в унифицированном формате |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
398 333,33 |
398 333,33 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани. |
УСЛ ЕД |
15.00000000000 |
3 270,00 |
49 050,00 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Исследование уровня IFN-гамма на опухолевые антигены в крови методом ELISpot |
УСЛ ЕД |
120.00000000000 |
32 666,67 |
3 920 000,40 |
| 72.11.11.000 |
4-й этап Подготовка и подача комплекта документов по результатам проведенных исследований применения заявления с прилагаемыми документами и сведениями согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 24.02.2025 № 213. |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
314 666,67 |
314 666,67 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Кровь на IgA, IgM, IgG |
УСЛ ЕД |
15.00000000000 |
1 340,00 |
20 100,00 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Определение цоДНК |
УСЛ ЕД |
15.00000000000 |
157 666,67 |
2 365 000,05 |
| 72.11.11.000 |
1-й этап Внесение аннотированных данных в регистр |
УСЛ ЕД |
165.00000000000 |
10 910,00 |
1 800 150,00 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Определение цитокинов (IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ) |
УСЛ ЕД |
15.00000000000 |
10 066,67 |
151 000,05 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани. |
УСЛ ЕД |
15.00000000000 |
10 100,00 |
151 500,00 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Определение субпопуляций лимфоцитов периферической крови (Т-, B- и NK-клеток) методом проточной цитометрии |
УСЛ ЕД |
15.00000000000 |
5 166,67 |
77 500,05 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Высокопроизводительное секвенирование с целью оценки состава клеточных популяций, маркеров активации клеток, использования методов высокопроизводительного секвенирования для анализа функциональных сигнатур, оценка Т- и В-клеточных клонов, глубокого профилирования репертуара Т- и В-клеток |
УСЛ ЕД |
75.00000000000 |
196 666,67 |
14 750 000,25 |
| 72.11.11.000 |
1-й этап Комплексный систематический анализ данных мировой научной литературы по доклиническим и клиническим исследованиям иммунотерапевтических препаратов, включая применение мРНК-вакцин |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
476 666,67 |
476 666,67 |
| 72.11.11.000 |
1-й этап Разработка программы научно-исследовательской работы, включающую проект протокола клинического применения, описание целевой группы, процедуры скрининга, критерии отбора (включения и исключения) пациентов, подходящих для участия в НИР и последующего производства и применения иБТЛП, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента с целью персонифицированного лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин. |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
322 000,00 |
322 000,00 |
| 72.11.11.000 |
"4-й этап Завершение и проведение обобщения клинических и лабораторных данных, а также результатов исследования по безопасности и иммуногенности мРНК-вакцины у пациентов, с выработкой предложений по следующим направлениям:
• совершенствование способов стратификации пациентов, которым может быть назначена терапия иБТЛП на основе мРНК, в том числе в комбинированном формате;
• оптимизация перечня клинико-лабораторных методов оценки эффективности мРНК-терапии;
• проведение исследования иммунного ответа для оценки реакции иммунной системы на выбранные неоантигены у не менее чем 15 (пятнадцати) пациентов;
• оценка уровня противоопухолевого иммунитета путем определения количества клеток, секретирующих интерферон-γ (IFN-γ) в ответ на целевой антиген;
• оценка неспецифической активности клеток, секретирующих IFN-γ в ответ на фитогемагглютинин (ФГА);
• получение качественной (тип продуцируемого вещества) и количественной (число активированных клеток) информации;
• оценка состава клеточных популяций и маркеров активации иммунокомпетентных клеток;
• анализ функциональных иммунных сигнатур и глубокое профилирование репертуара Т-клеточных и В-клеточных рецепторов (TCR/BCR-seq) методами высокопроизводительного секвенирования (NGS);
• мониторинг уровня свободно циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA)." |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
196 666,67 |
196 666,67 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Сбор образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения) и формирование собственной коллекции с последующим хранением (до 31.12. 2026г.) |
УСЛ ЕД |
165.00000000000 |
31 893,33 |
5 262 399,45 |
| 72.11.11.000 |
"4-й этап Проведениен комплексного корреляционного анализа, включающего:
• корреляцию между параметрами мутационного профиля опухоли (TMB, клональность, драйверный статус мутаций) и силой антиген-специфического Т-клеточного ответа;
• корреляцию между составом опухолевого микроокружения (по результатам деконволюции из ранее полученных данных полнотранскрпитомного секвенирования) и клиническим ответом на мРНК-вакцину;
• анализ взаимосвязи динамики ctDNA с объективным ответом на мРНК-терапию;
• оценку прогностической значимости исходных иммунологических параметров (фенотип и функциональное состояние иммунных клеток) для предсказания ответа на вакцинотерапию;
идентификацию потенциальных биомаркеров-предикторов эффективности мРНК-терапии для совершенствования критериев отбора пациентов." |
УСЛ ЕД |
1.00000000000 |
183 333,33 |
183 333,33 |
| 72.11.11.000 |
2-й этап Сбор и передача Заказчику образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения) |
УСЛ ЕД |
165.00000000000 |
1 500,00 |
247 500,00 |
| Итого |
35 810 867,42 |