| Код по ОКПД2 |
Наименование |
Ед. изм. |
К-во |
Цена за ед. |
Сумма |
| 72.11.11.000 |
1.1 Визит квалификации |
УСЛ ЕД |
1 |
64 000,00 |
64 000,00 |
| 72.11.11.000 |
1.2 Визит инициации |
УСЛ ЕД |
1 |
64 000,00 |
64 000,00 |
| 72.11.11.000 |
1.3 Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты Этическому комитету |
УСЛ ЕД |
1 |
46 666,67 |
46 666,67 |
| 72.11.11.000 |
1.4 Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты |
УСЛ ЕД |
1 |
55 000,00 |
55 000,00 |
| 72.11.11.000 |
1.5 Разработка руководства по заполнению ИРК |
УСЛ ЕД |
1 |
61 000,00 |
61 000,00 |
| 72.11.11.000 |
1.6 Проведение тренинга для исследователей |
УСЛ ЕД |
1 |
49 166,67 |
49 166,67 |
| 72.11.11.000 |
1.7 Тренинг проектной команды КИО по документам исследования |
УСЛ ЕД |
1 |
52 500,00 |
52 500,00 |
| 72.11.11.000 |
1.8 Разработка макета первичной документации |
УСЛ ЕД |
1 |
16 600,00 |
16 600,00 |
| 72.11.11.000 |
1.9 Логистика препарата в центры |
УСЛ ЕД |
1 |
28 500,00 |
28 500,00 |
| 72.11.11.000 |
10.1.1 План валидации данных |
УСЛ ЕД |
1 |
145 000,00 |
145 000,00 |
| 72.11.11.000 |
10.1.2. План управления проектом |
УСЛ ЕД |
1 |
145 000,00 |
145 000,00 |
| 72.11.11.000 |
10.1.3. План управления рисками |
УСЛ ЕД |
1 |
145 000,00 |
145 000,00 |
| 72.11.11.000 |
10.1.4. План мониторинга |
УСЛ ЕД |
1 |
145 000,00 |
145 000,00 |
| 72.11.11.000 |
10.1.5. Форма распределения обязанностей |
УСЛ ЕД |
1 |
51 666,67 |
51 666,67 |
| 72.11.11.000 |
10.1.6. Письмо о начале клинического исследования |
УСЛ ЕД |
1 |
20 000,00 |
20 000,00 |
| 72.11.11.000 |
2.1 Визит 0 - Скрининг |
УСЛ ЕД |
105 |
9 150,00 |
960 750,00 |
| 72.11.11.000 |
2.2 Визит 1- Госпитализация (д. 0) |
УСЛ ЕД |
48 |
10 666,67 |
512 000,16 |
| 72.11.11.000 |
2.3 Госпитализация дублеров |
УСЛ ЕД |
6 |
10 666,67 |
64 000,02 |
| 72.11.11.000 |
2.4 Визит 1 - Госпитализация (д. 1) |
УСЛ ЕД |
48 |
11 550,00 |
554 400,00 |
| 72.11.11.000 |
2.5 Визит 1 - Госпитализация (д. 2) |
УСЛ ЕД |
48 |
8 850,00 |
424 800,00 |
| 72.11.11.000 |
2.6 Визит 1 - Госпитализация (д. 3) |
УСЛ ЕД |
48 |
8 850,00 |
424 800,00 |
| 72.11.11.000 |
2.7 Визит 2 (д. 7) |
УСЛ ЕД |
48 |
5 700,00 |
273 600,00 |
| 72.11.11.000 |
2.8 Визит 3 (д. 14) |
УСЛ ЕД |
48 |
6 000,00 |
288 000,00 |
| 72.11.11.000 |
2.9 Визит 4 (д. 30) |
УСЛ ЕД |
48 |
5 900,00 |
283 200,00 |
| 72.11.11.000 |
2.10 Выплаты добровольцам |
УСЛ ЕД |
48 |
99 716,95 |
4 786 413,60 |
| 72.11.11.000 |
2.11 Выплаты дублерам |
УСЛ ЕД |
6 |
7 894,46 |
47 366,76 |
| 72.11.11.000 |
2.12 Логистика биообразцов |
УСЛ ЕД |
1 |
27 500,00 |
27 500,00 |
| 72.11.11.000 |
2.13 Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании |
УСЛ ЕД |
1 |
200 000,00 |
200 000,00 |
| 72.11.11.000 |
2.14 Выплаты в клинический центр (V1-V5) |
УСЛ ЕД |
1 |
40 000,00 |
40 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.1 Проведение ко-мониторинговых визитов |
УСЛ ЕД |
1 |
100 000,00 |
100 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.2 Управление проектом |
УСЛ ЕД |
2 |
59 600,00 |
119 200,00 |
| 72.11.11.000 |
3.3 Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах |
УСЛ ЕД |
10 |
64 000,00 |
640 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.4. Проведение дистанционного мониторинга |
УСЛ ЕД |
1 |
28 200,00 |
28 200,00 |
| 72.11.11.000 |
3.5 Разработка плана валидации данных |
УСЛ ЕД |
1 |
161 666,67 |
161 666,67 |
| 72.11.11.000 |
3.6 Центральный мониторинг данных (рутинный) |
УСЛ ЕД |
2 |
223 250,00 |
446 500,00 |
| 72.11.11.000 |
3.7 Центральный мониторинг данных (финальный по V4) |
УСЛ ЕД |
1 |
193 333,33 |
193 333,33 |
| 72.11.11.000 |
3.8.1. Заполненные эИРК на добровольцев, включенных в исследование |
УСЛ ЕД |
48 |
10 166,67 |
488 000,16 |
| 72.11.11.000 |
3.8.2. Заполненные эИРК на ошибки скрининга, дублеров |
УСЛ ЕД |
57 |
4 750,00 |
270 750,00 |
| 72.11.11.000 |
3.9 Закрытие базы данных исследования (по 30 дню) |
УСЛ ЕД |
1 |
155 000,00 |
155 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.10 Разработка плана статистического анализа |
УСЛ ЕД |
1 |
118 000,00 |
118 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.11 Выплаты членам НКМД (4 заседания; 6 человек) |
УСЛ ЕД |
12 |
4 916,67 |
59 000,04 |
| 72.11.11.000 |
3.12. Выплаты в клинический центр (V1-V4) |
УСЛ ЕД |
1 |
41 333,33 |
41 333,33 |
| 72.11.11.000 |
3.13. Логистика препарата (возврат ЛП Спонсору исследования) |
УСЛ ЕД |
1 |
30 000,00 |
30 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.14. Логистика биообразцов |
УСЛ ЕД |
1 |
27 500,00 |
27 500,00 |
| 72.11.11.000 |
3.15. Отчет по НИР (по 30 дню.) |
УСЛ ЕД |
1 |
200 000,00 |
200 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.16. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка |
УСЛ ЕД |
2 |
47 500,00 |
95 000,00 |
| Итого |
13 149 414,08 |