| Код по ОКПД2 |
Наименование |
Ед. изм. |
К-во |
Цена за ед. |
Сумма |
| 72.11.11.000 |
1.1. Визит квалификации |
шт |
3 |
23 300,00 |
69 900,00 |
| 72.11.11.000 |
1.2. Визит инициации |
шт |
3 |
57 400,00 |
172 200,00 |
| 72.11.11.000 |
1.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты |
шт |
3 |
80 833,33 |
242 499,99 |
| 72.11.11.000 |
1.4. Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты |
шт |
1 |
288 216,67 |
288 216,67 |
| 72.11.11.000 |
1.5. Разработка руководства по заполнению ИРК |
шт |
1 |
125 833,33 |
125 833,33 |
| 72.11.11.000 |
1.6. Проведение тренинга для исследователей |
шт |
1 |
104 431,67 |
104 431,67 |
| 72.11.11.000 |
1.7. Заключение договоров с центрами |
шт |
3 |
42 780,56 |
128 341,68 |
| 72.11.11.000 |
1.8. Тренинг проектной команды КИО по документам исследования |
шт |
1 |
104 431,67 |
104 431,67 |
| 72.11.11.000 |
1.9. Разработка макета первичной документации |
шт |
1 |
168 726,67 |
168 726,67 |
| 72.11.11.000 |
1.10. Логистика препарата |
шт |
3 |
59 450,00 |
178 350,00 |
| 72.11.11.000 |
1.11.1 План валидации данных |
шт |
1 |
88 550,00 |
88 550,00 |
| 72.11.11.000 |
1.11.2 План управления проектом |
шт |
1 |
88 716,67 |
88 716,67 |
| 72.11.11.000 |
1.11.3 План управления рисками |
шт |
1 |
82 483,33 |
82 483,33 |
| 72.11.11.000 |
1.11.4 План мониторинга |
шт |
1 |
89 716,67 |
89 716,67 |
| 72.11.11.000 |
1.11.5 Форма распределения обязанностей |
шт |
1 |
63 431,67 |
63 431,67 |
| 72.11.11.000 |
1.11.6 Письмо о начале клинического исследования |
шт |
1 |
40 711,67 |
40 711,67 |
| 72.11.11.000 |
2.1. Визит 0 - Скрининг |
шт |
40 |
53 031,02 |
2 121 240,80 |
| 72.11.11.000 |
2.2. Визит 1 (д. 1) |
шт |
20 |
80 597,74 |
1 611 954,80 |
| 72.11.11.000 |
2.3. Визит 2 (д. 2) |
шт |
20 |
36 899,36 |
737 987,20 |
| 72.11.11.000 |
2.4. Визит 3 (д. 3) |
шт |
20 |
43 320,19 |
866 403,80 |
| 72.11.11.000 |
2.5. Визит 4 (д. 4) |
шт |
20 |
46 801,02 |
936 020,40 |
| 72.11.11.000 |
2.6. Визит 5 (д. 5) |
шт |
20 |
6 903,68 |
138 073,60 |
| 72.11.11.000 |
2.7. Визит 6 (д. 6) |
шт |
20 |
6 903,68 |
138 073,60 |
| 72.11.11.000 |
2.8. Визит 7 (д. 7) |
шт |
20 |
38 286,85 |
765 737,00 |
| 72.11.11.000 |
2.9. Визит 8 (д. 14) |
шт |
20 |
44 167,69 |
883 353,80 |
| 72.11.11.000 |
2.10. Визит 9 (д. 28) |
шт |
20 |
30 916,02 |
618 320,40 |
| 72.11.11.000 |
2.11. Визит 10 (д. 35) |
шт |
20 |
7 718,68 |
154 373,60 |
| 72.11.11.000 |
2.12. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов в лабораторию спонсора |
шт |
20 |
23 055,00 |
461 100,00 |
| 72.11.11.000 |
2.13. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов для проведения фармакокинетического исследования |
шт |
20 |
24 040,00 |
480 800,00 |
| 72.11.11.000 |
2.14. Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании |
шт |
1 |
481 000,00 |
481 000,00 |
| 72.11.11.000 |
2.15. Проведение ко-мониторинговых визитов |
шт |
2 |
163 133,33 |
326 266,66 |
| 72.11.11.000 |
2.16. Управление проектом |
шт |
3 |
222 666,67 |
668 000,01 |
| 72.11.11.000 |
2.17. Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах |
шт |
10 |
126 766,67 |
1 267 666,70 |
| 72.11.11.000 |
2.18. Центральный мониторинг данных (рутинный) |
шт |
1 |
167 933,33 |
167 933,33 |
| 72.11.11.000 |
2.19. Заполнение индивидуальных регистрационных карт |
шт |
20 |
4 391,67 |
87 833,40 |
| 72.11.11.000 |
2.20. Разработка плана статистического анализа |
шт |
1 |
216 900,00 |
216 900,00 |
| 72.11.11.000 |
2.21. Промежуточный отчет |
шт |
1 |
474 333,33 |
474 333,33 |
| 72.11.11.000 |
2.22. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка |
шт |
3 |
120 500,00 |
361 500,00 |
| 72.11.11.000 |
3.1. Визит квалификации |
шт |
4 |
23 450,00 |
93 800,00 |
| 72.11.11.000 |
3.2. Визит инициации |
шт |
4 |
58 016,67 |
232 066,68 |
| 72.11.11.000 |
3.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты |
шт |
4 |
76 200,00 |
304 800,00 |
| 72.11.11.000 |
3.4. Логистика препарата |
шт |
4 |
56 033,33 |
224 133,32 |
| 72.11.11.000 |
3.5. Визит 0 - Скрининг |
шт |
260 |
52 882,68 |
13 749 496,80 |
| 72.11.11.000 |
3.6. Визит 1 (д. 1) |
шт |
180 |
74 933,76 |
13 488 076,80 |
| 72.11.11.000 |
3.7. Визит 2 (д. 2) |
шт |
180 |
36 766,03 |
6 617 885,40 |
| 72.11.11.000 |
3.8. Визит 3 (д. 3) |
шт |
180 |
43 000,03 |
7 740 005,40 |
| 72.11.11.000 |
3.9. Визит 4 (д. 4) |
шт |
180 |
47 157,36 |
8 488 324,80 |
| 72.11.11.000 |
3.10. Визит 5 (д. 5) |
шт |
180 |
6 903,68 |
1 242 662,40 |
| 72.11.11.000 |
3.11. Визит 6 (д. 6) |
шт |
180 |
6 903,68 |
1 242 662,40 |
| 72.11.11.000 |
3.12. Визит 7 (д. 7) |
шт |
180 |
38 087,35 |
6 855 723,00 |
| 72.11.11.000 |
3.13. Визит 8 (д. 14) |
шт |
180 |
44 022,36 |
7 924 024,80 |
| 72.11.11.000 |
3.14. Визит 9 (д. 28) |
шт |
180 |
30 837,35 |
5 550 723,00 |
| 72.11.11.000 |
3.15. Визит 10 (д. 35) |
шт |
180 |
7 718,68 |
1 389 362,40 |
| 72.11.11.000 |
3.16. Логистика препарата |
шт |
3 |
64 005,56 |
192 016,68 |
| 72.11.11.000 |
3.17. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов для оценки иммунного статуса в лабораторию спонсора |
шт |
180 |
25 914,89 |
4 664 680,20 |
| 72.11.11.000 |
3.18. Проведение метаболомного анализа |
шт |
1 |
1 112 666,67 |
1 112 666,67 |
| 72.11.11.000 |
3.19. Проведение фармакокинетического исследования |
шт |
1 |
1 986 666,67 |
1 986 666,67 |
| 72.11.11.000 |
3.20. Проведение ко-мониторинговых визитов |
шт |
2 |
163 133,33 |
326 266,66 |
| 72.11.11.000 |
3.21. Управление проектом |
шт |
12 |
216 000,00 |
2 592 000,00 |
| 72.11.11.000 |
3.22. Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах |
шт |
32 |
126 766,67 |
4 056 533,44 |
| 72.11.11.000 |
3.23. Центральный мониторинг данных (рутинный) |
шт |
4 |
159 166,67 |
636 666,68 |
| 72.11.11.000 |
3.24. Заполнение индивидуальных регистрационных карт |
шт |
180 |
3 316,67 |
597 000,60 |
| 72.11.11.000 |
3.25. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка |
шт |
12 |
117 166,67 |
1 406 000,04 |
| 72.11.11.000 |
4.1. Центральный мониторинг данных (финальный) |
шт |
1 |
171 666,67 |
171 666,67 |
| 72.11.11.000 |
4.2. Форма закрытия базы данных. Передача базы данных сохраненных на физическом носителе по Акту према-передачи |
шт |
1 |
201 333,33 |
201 333,33 |
| 72.11.11.000 |
4.3. Разработка плана статистического анализа для финального отчёта |
шт |
1 |
237 150,00 |
237 150,00 |
| 72.11.11.000 |
4.4. Проведение визитов закрытия исследовательских центров |
шт |
7 |
82 150,00 |
575 050,00 |
| 72.11.11.000 |
4.5. Выплаты членам НКМД (4 заседания; 6 человек) |
шт |
1 |
719 586,18 |
719 586,18 |
| 72.11.11.000 |
4.6. Логистика препарата (возврат ЛП Спонсору исследования) |
шт |
7 |
42 366,67 |
296 566,69 |
| 72.11.11.000 |
4.7. Аудит клинического исследование |
шт |
1 |
386 166,67 |
386 166,67 |
| 72.11.11.000 |
4.8.Письмо в МЗ о завершении исследования |
шт |
1 |
27 166,67 |
27 166,67 |
| 72.11.11.000 |
4.9. Финальный отчет Клинического исследования |
шт |
1 |
720 000,00 |
720 000,00 |
| 72.11.11.000 |
4.10. Отчет по НИР |
шт |
1 |
80 616,67 |
80 616,67 |
| 72.11.11.000 |
4.11. Архивирование документов |
шт |
1 |
267 633,33 |
267 633,33 |
| Итого |
112 398 595,17 |